病毒采样管技术优势大比拼——第一弹……

2021-06-15 友康视点

前言

自新冠疫情爆发以来,一次性病毒采样管市场需求量骤增。很多企业在“量”的生产上快马加鞭,但在“质”的研究上浅尝辄止,造成市面上在售的病毒采样管良莠不齐,“假阴性”、“假阳性”的情况此起彼伏。友康生物在病毒采样产品的研发上潜精研思13年,深刻理解优质病毒采样管应具备的特点,深信只有靠产品品质才能与客户搭建起一座坚不可摧的桥梁。于是我们开展了数个验证性实验,与您分享何为一款真正优质的产品。


一直以来友康生物采用辐照方法对病毒采样管进行灭菌,对管材质量要求很高。然而很多企业仍旧采用环氧乙烷灭菌法?;费跻彝橐撞辛羟椅掳┪?,其残留可能会对使用者的身体造成负面影响,更是会对病毒核酸检测结果产生影响,造成“假阴性”。


验证一: 环氧乙烷对拭子灭菌的方式是否影响核酸检测结果


一:实验材料

拭子:采用友康生物自主研发的口咽植绒拭子作为实验材料。 

病毒材料:采用VERO细胞扩培出的PEDV病毒液稀释成高、低两个浓度梯度。 

采样管:采用友康生物MT-0501灭活型病毒采样管产品进行病毒采样后的储存。


二:实验步骤


采用环氧乙烷灭菌拭子的方式为实验组,采用辐照灭菌拭子的方式为对照组。 


1、将拭子密封包成两包分为实验组和对照组,分别使用两种方式灭菌完成8小时后进行后续操作。


2、病毒液采用友康生物病毒分离无血清培养基稀释成高(1e6copies/mL)、低(1e4 copies/mL)两个浓度梯度。


3、实验组和对照组分别蘸取150ul的病毒液后折断并加入到病毒采样管中,充分振荡混匀后置于室温下放置。


4、12小时后从各管中取出300ul混合液,采用友康生物三步法核酸提取试剂盒提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测。


5、6天之后从各管中取出300ul混合液,采用友康生物三步法核酸提取试剂盒提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测。


三:实验结果


1、12h后观察,环氧乙烷灭菌组的采样液颜色明显变紫,pH值显著增高,证明拭子在采样液中释放残留的环氧乙烷。


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检测各组PH值


组别PH值
无处理7.94
辐照低浓度7.93
环氧乙烷低浓度8.92
辐照高浓度7.92
环氧乙烷高浓度8.97


2、分别在12小时后和7天后提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测,12小时后检测结果无显著差别,7天后环氧乙烷灭菌组受到显著影响,出现假阴性。


病毒浓度灭菌方式Ct值
12小时7天
低浓度辐照28.5230.05
环氧乙烷28.16NO Ct
高浓度辐照23.0423.39
环氧乙烷22.51NO Ct


四:实验结论 


环氧乙烷灭菌后的残留会对病毒核酸检测起到抑制作用,造成检测结果呈现假阴性。